6月19日,由市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合主辦的全市醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)班開班,來自全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)、醫(yī)技及從藥人員百余位代表參加了培訓(xùn)。

      本次培訓(xùn)邀請了省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任張俊華,甘肅省人民醫(yī)院副院長葛斌等專家,就做好新形勢下的藥械工作及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作等方面的問題進(jìn)行了深入交流和講解。通過培訓(xùn),使參訓(xùn)人員熟悉了開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的法規(guī)、政策要求,掌握了藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識、報(bào)告范圍、程序、時(shí)限以及報(bào)表填寫方法和注意事項(xiàng),增強(qiáng)了對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識,促進(jìn)了監(jiān)測工作深入、規(guī)范開展,確保人民群眾用藥、用械安全。

       本次培訓(xùn)班為期一天,由市藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與審評認(rèn)證中心承辦。

        據(jù)了解,醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作是醫(yī)療器械監(jiān)督管理的重要組成部分,開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,對廣大人民群眾身體健康和安全、監(jiān)督管理醫(yī)療器械經(jīng)營的使用以及促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品合理使用與研發(fā)均有重要的現(xiàn)實(shí)意義。2014年,我市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了較好的成績,全年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1686份,較2013年增加672份,增加率66.27%。收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升,監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷完善,監(jiān)測隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高,分析評價(jià)工作逐步有序開展,全面完成了省上下達(dá)的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測目標(biāo),為保障公眾用藥用械安全發(fā)揮了重要作用。但與全省其他市州相比,我市藥品不良反應(yīng)仍然存在報(bào)告數(shù)量偏少(WHO推薦數(shù)字200-400例/百萬人口)、報(bào)告質(zhì)量不高、新的和嚴(yán)重的病例報(bào)告所占比例較低等問題。